Cible de détection
Analyse qualitative des matériaux d'emballage médical
Aperçu
Les matériaux d'emballage médical désignent les matériaux utilisés pour le conditionnement des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Cela inclut les emballages pour les médicaments ingérables, ceux qui entrent en contact direct avec les médicaments, ainsi que les emballages externes fonctionnels (tels que les emballages étanches à l'humidité, les barrières à l'oxygène, etc.). Grâce au développement des polymères, les emballages plastiques ont connu une progression rapide dans le domaine médical. Suite à l'incident lié aux plastifiants, les préoccupations du public concernant la sécurité des matériaux d'emballage utilisés quotidiennement dans les médicaments et les produits alimentaires ont considérablement augmenté.
La Pharmacopée européenne privilégie la spectroscopie infrarouge pour le contrôle des matériaux polymères. Par conséquent, les spectromètres infrarouges peuvent être utilisés pour l'analyse qualitative de la composition. Principe : La spectroscopie infrarouge est une méthode efficace pour l'identification qualitative des substances. En exploitant les pics d'absorption caractéristiques des différents matériaux d'emballage pharmaceutique dans le spectre infrarouge, il est possible de réaliser une analyse qualitative de leurs principaux composants.
Conditions de fonctionnement
Appareils et accessoires
1)Spectromètre HKL-FTIR pour matériaux d'emballage médical
2) Accessoires ATR à réflexion unique :
① Cristal de ZnSe, angle d'incidence de 45°
② Cristal de Ge, angle d'incidence de 45°
3) Accessoires pour les tests de couches minces :
① Plaque chauffante électrique (température réglable)
② Plaquette de silicium (φ=25 mm)
③ Support de film mince : φ=25 mm
Préparation des échantillons
1) Méthode ATR : La plupart des échantillons (matières premières, produits finis) peuvent être testés directement sans préparation. Les échantillons trop épais ou présentant une surface excessivement grande peuvent être découpés en fines tranches lisses avant le test.
2) Méthode des couches minces : Chauffer la plaquette de silicium sur la plaque chauffante jusqu’à une température proche du point de fusion de l’échantillon (éviter la formation de fumée). Prélever une quantité appropriée d’échantillon à l’aide d’une pince et l’étaler délicatement sur la plaquette de silicium chauffée afin de former une couche mince. Retirer la plaquette et la laisser refroidir à température ambiante avant de procéder au test.
Conditions d'essai
1) Résolution : 4 cm⁻¹
2) Nombre de numérisations : 32
3) Détecteur : Détecteur infrarouge pyroélectrique
Exemples de résultats de tests
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Figure 1 Spectre ATR de l'échantillon PET |
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Figure 2 Spectre ATR de l'échantillon PE |
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Figure 3 Spectre ATR de l'échantillon de PVC |
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Figure 4 Spectre ATR de l'échantillon PP |
Remarque : Les spectres ci-dessus ont été obtenus à l'aide d'un cristal de ZnSe avec une gamme de nombres d'onde de 4000 à 650 cm⁻¹.
D'autres méthodes de préparation d'échantillons (par exemple, la méthode du film liquide, la méthode de pressage à chaud) présentent des inconvénients tels que l'utilisation de solvants toxiques/dangereux, des difficultés opérationnelles et une faible reproductibilité, et ne sont donc pas recommandées.
Conclusion
L'ATR-FTIR est une excellente méthode pour tester les matériaux d'emballage pharmaceutique, car elle ne nécessite aucune préparation d'échantillon et permet des mesures in situ, offrant notamment des avantages significatifs pour l'analyse des films minces interfacials.
Cette technique, associée aux accessoires ATR, offre une approche simple, fiable et idéale pour l'identification qualitative des matériaux d'emballage pharmaceutique.