Cible de détection
Analyse des ingrédients pharmaceutiques
Aperçu
Les industries pharmaceutique et chimique utilisent une grande variété de matières premières (excipients) et de produits finis, et leurs procédés de production sont complexes et diversifiés. De nombreux médicaments possèdent des structures chimiques complexes ou ne présentent que des différences chimiques mineures, ce qui rend souvent insuffisantes les méthodes d'identification conventionnelles telles que les réactions colorées, la précipitation, la cristallisation ou la spectroscopie UV-visible. Le spectromètre HKL-FTIR, destiné aux analyses pharmaceutiques et chimiques, possède cependant une haute spécificité et est largement utilisé pour l'analyse qualitative des composés organiques dans ces domaines. Lors des tests de médicaments, la spectroscopie infrarouge est souvent employée en combinaison avec d'autres méthodes physico-chimiques comme méthode d'identification importante pour les médicaments organiques. La spectroscopie infrarouge exploite l'absorption sélective du rayonnement électromagnétique dans l'infrarouge pour déterminer la structure moléculaire d'une substance. Ainsi, le spectromètre HKL-FTIR répond efficacement aux exigences d'identification qualitative des composés.
Principe
Industrie pharmaceutique et chimique : Les matières premières (excipients) et les produits finis de ce secteur présentent une grande diversité et font appel à des procédés de production complexes. De nombreux composés médicamenteux possèdent des structures chimiques complexes ou des différences intermoléculaires minimes, ce qui rend leur identification difficile par les méthodes conventionnelles telles que les réactions colorées, la précipitation, la cristallisation ou la spectroscopie UV-visible. La spectroscopie infrarouge (IR), en revanche, offre une spécificité élevée et est largement utilisée pour l’analyse qualitative des composés organiques. Dans le domaine pharmaceutique, la spectroscopie IR est souvent employée en combinaison avec d’autres méthodes physico-chimiques, constituant une technique essentielle pour l’identification des substances médicamenteuses organiques.
Conditions de fonctionnement
Appareils et accessoires
1)Spectromètre HKL-FTIR pour les analyses pharmaceutiques et chimiques
2) Accessoires pour essais sur échantillons solides
① Presse à comprimés
② Jeu de matrices pour tablettes
③ Mortier en agate (φ=60 mm)
④ Four de séchage infrarouge (température réglable)
⑤ Bromure de potassium (KBr, qualité spectroscopique)
3) Accessoires pour tests d'échantillons liquides
① Cellule à liquide fixe (φ=32 mm)
② Cellule liquide démontable (φ=25 mm)
4) Accessoire ATR
① Cristal de ZnSe, angle d'incidence de 45°
Conditions d'essai
1) Résolution : 4 cm-1
2) Nombre de numérisations : 32
3) Détecteur : Détecteur infrarouge pyroélectrique
Préparation des échantillons
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Figure 1 Diagramme du flux de travail de préparation des échantillons |
Méthode de comprimés : Mélanger et broyer soigneusement l’échantillon sec avec du bromure de potassium (KBr) dans un rapport d’environ 1:200. Pour les échantillons contenant du chlore, vérifier la cohérence en comparant les spectres obtenus avec du chlorure de potassium (KCl) avant de procéder avec le KBr. Transférer une quantité appropriée du mélange dans une matrice à comprimés et comprimer à l’aide d’une presse hydraulique pour former un comprimé transparent destiné à l’analyse.
Méthode du film liquide : Pour les échantillons liquides volatils (ex. : éthanol), prélever une quantité appropriée à l’aide d’une seringue en verre et l’injecter dans une cellule à liquide fixe (en veillant à l’absence de bulles au centre de la fenêtre). Pour les échantillons non volatils (ex. : glycérol), déposer une quantité appropriée de liquide au centre d’une fenêtre en bromure de potassium (KBr) à l’aide d’un tube capillaire, puis recouvrir d’une autre fenêtre en KBr et faire tourner l’ensemble pour former un film. Fixer les deux fenêtres avant la mesure.
Méthode ATR
Prélevez une quantité appropriée de l'échantillon et pressez-la fermement sur le cristal accessoire ATR (ZnSe) pour collecter directement le spectre infrarouge en mode réflexion.
La méthode ATR peut être utilisée pour l'analyse d'échantillons solides et liquides sans préparation préalable, permettant ainsi l'analyse rapide de plusieurs échantillons en un temps réduit. Les spectres obtenus peuvent être corrigés par ATR et comparés à des spectres de référence. Appliquée aux matériaux d'emballage pharmaceutique, la méthode ATR élimine la nécessité de préparation des échantillons et permet des tests in situ, présentant des avantages significatifs, notamment pour l'analyse des films minces interfacials. La spectroscopie infrarouge avec accessoires ATR constitue une approche simple, fiable et idéale pour l'identification qualitative des matériaux d'emballage pharmaceutique.
Exemple de résultats de test
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Figure 2 Spectre FTIR de la vitamine B6 par la méthode des pastilles de bromure de potassium |
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Figure 3 Spectre FTIR de l'acide folique par la méthode des pastilles de bromure de potassium |
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| Figure 4 Spectre FTIR du nitrate de thiamine par la méthode des pastilles de bromure de potassium |
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Figure 5 Spectre FTIR de l'éthanol obtenu par la méthode de la cellule liquide fixe |
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Figure 6 Spectre FTIR du glycérol obtenu par la méthode de la cellule liquide démontable |
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Figure 7 Spectre ATR de l'éthanol |
Conclusion
Les échantillons pharmaceutiques ont été analysés à l'aide du spectromètre HKL-FTIR pour les analyses pharmaceutiques et chimiques. Les résultats montrent que la spectroscopie infrarouge permet d'identifier efficacement les composants des produits pharmaceutiques, grâce à sa simplicité, sa précision et sa fiabilité, répondant ainsi pleinement aux exigences des tests.